Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса

Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не поддержала предложение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), просившей отложить госрегистрацию вакцины от коронавируса, разработанной в центре имени Гамалеи. Об этом пишет РБК.

Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщила, что этой вакциной привили несколько сотен добровольцев, у них не возникло серьезных нежелательных реакций на нее. «Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», — сказала Косенеко.

«Вакцину нельзя зарегистрировать пока не завершены исследования — никто не будет нарушать законодательство», — сказала замглавы Росздравнадзора. Она отметила, что на третьей, пострегистрационной, фазе исследований вакцины в испытаниях будут участвовать несколько тысяч добровольцев.

Глава отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, в свою очередь, сказал, что в США и ЕС регистрируют препараты на ранних стадиях клинических испытаний. «В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствии нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — сказал он.

Напомним, что представители АОКИ просили отложить регистрацию вакцины, поскольку центр имени Гамалеи не завершил ее испытания, а массовое производство вакцины еще не налажено. Кроме того, в основе вакцины лежит другая вакцина от MERS, испытания которой пока продолжаются
Другие новости раздела: Здоровье

В мире / Здоровье

В Германии от прививки против ковида умерли 10 человек

Все - люди преклонного возраста

В мире / Здоровье

Второй год пандемии ковида станет тяжелее первого

Так считают в ВОЗ

Общество / Здоровье

С 18 января в Москве откроют школы

Но проллят антикоронавирусные ограничения до 21 января

Популярное в сети

Россия / В мире

Хакеры из Северной Кореи атаковали военные объекты России

А также - промышленные организации

Россия / Здоровье

Более шести тысяч человек умерли от коронавируса в Москве

51 человек - за минувшие сутки

Общество / Экономика

Доля должников по кредитам в России выросла до 70%

Об этом сообщают коллекторских агентства

Общество / Россия

В Москве организуют сверхточный способ слежки за гражданами

Он даст информацию о передвижениях за час

В мире / Политика

Россия ответила США на обвинения в хакерских атаках на американские компании и Олимпиаду-2018

«Это нацелено лишь на разогрев русофобских настроений»

Похожие публикации

Общество / В мире / Здоровье

В США сомневаются в эффективности российской вакцины от коронавируса

на поступит в оборот 1 января 2021 года

Россия / Здоровье

К испытаниям допущена третья российская вакцина от коронавируса

Две иностранные вакцины готовятся к регистрации

Здоровье

Новую вакцину от коронавируса испытают на военнослужащих

Отобраны 50 добровольцев

Наука / Здоровье

Китай и Россия приступили к третьей фазе испытания вакцины от коронавируса

Она завершится к концу сентября

Россия / Здоровье

Вакцина от COVID-19 не вызвала побочных эффектов у добровольцев

Массовая вакцинация может начаться в течение месяца

Россия / Здоровье

В России назвали стоимость отечественной вакцины от коронавируса

Она не превысит 1000 рублей