Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса

Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не поддержала предложение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), просившей отложить госрегистрацию вакцины от коронавируса, разработанной в центре имени Гамалеи. Об этом пишет РБК.

Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщила, что этой вакциной привили несколько сотен добровольцев, у них не возникло серьезных нежелательных реакций на нее. «Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», — сказала Косенеко.

«Вакцину нельзя зарегистрировать пока не завершены исследования — никто не будет нарушать законодательство», — сказала замглавы Росздравнадзора. Она отметила, что на третьей, пострегистрационной, фазе исследований вакцины в испытаниях будут участвовать несколько тысяч добровольцев.

Глава отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, в свою очередь, сказал, что в США и ЕС регистрируют препараты на ранних стадиях клинических испытаний. «В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствии нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — сказал он.

Напомним, что представители АОКИ просили отложить регистрацию вакцины, поскольку центр имени Гамалеи не завершил ее испытания, а массовое производство вакцины еще не налажено. Кроме того, в основе вакцины лежит другая вакцина от MERS, испытания которой пока продолжаются
Другие новости раздела: Здоровье

Общество / Здоровье

Российским школьникам расскажут об основах правильного питания

В учебных заведениях вскоре введут уроки о принципах формирования здорового рациона

Наука / Здоровье

Британский штамм не приводит к серьезным случаям коронавируса

Таковы результаты исследований

ИноСМИ / Здоровье

«Китайские вакцины не обладают очень высокой степенью защиты»

Об этом сказал директор Центра по контролю и профилактике заболеваний Китая

Популярное в сети

Общество / Россия

«Молодые дарования России», Союз кинематографистов и другие НКО получили президентские гранты

На две тысячи победителей распределят 4,2 миллиарда рублей

ИноСМИ / Политика

Байден предложил выплатить каждому американцу по 1400 долларов

Помимо уже одобренных 600 долларов

Общество / Экономика

Бары и рестораны Петербурга потеряли треть выручки в праздники

Из-за введенных ограничений

В мире / Здоровье

В Германии от прививки против ковида умерли 10 человек

Все - люди преклонного возраста

Общество / Происшествия

В результате возвращения Навального в Россию задержаны 69 человек

В том числе - сам Навальный

В мире / Политика

США и Евросоюз осудили задержание Навального

Эта тема будет обсуждаться в Европарламенте

Похожие публикации

Общество / В мире / Здоровье

В США сомневаются в эффективности российской вакцины от коронавируса

на поступит в оборот 1 января 2021 года

Россия / Здоровье

К испытаниям допущена третья российская вакцина от коронавируса

Две иностранные вакцины готовятся к регистрации

Здоровье

Новую вакцину от коронавируса испытают на военнослужащих

Отобраны 50 добровольцев

Наука / Здоровье

Китай и Россия приступили к третьей фазе испытания вакцины от коронавируса

Она завершится к концу сентября

Россия / Здоровье

Вакцина от COVID-19 не вызвала побочных эффектов у добровольцев

Массовая вакцинация может начаться в течение месяца

Россия / Здоровье

В России назвали стоимость отечественной вакцины от коронавируса

Она не превысит 1000 рублей