Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса

Продолжаются споры о регистрации российской вакцины от коронавируса
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не поддержала предложение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), просившей отложить госрегистрацию вакцины от коронавируса, разработанной в центре имени Гамалеи. Об этом пишет РБК.

Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщила, что этой вакциной привили несколько сотен добровольцев, у них не возникло серьезных нежелательных реакций на нее. «Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», — сказала Косенеко.

«Вакцину нельзя зарегистрировать пока не завершены исследования — никто не будет нарушать законодательство», — сказала замглавы Росздравнадзора. Она отметила, что на третьей, пострегистрационной, фазе исследований вакцины в испытаниях будут участвовать несколько тысяч добровольцев.

Глава отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, в свою очередь, сказал, что в США и ЕС регистрируют препараты на ранних стадиях клинических испытаний. «В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствии нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — сказал он.

Напомним, что представители АОКИ просили отложить регистрацию вакцины, поскольку центр имени Гамалеи не завершил ее испытания, а массовое производство вакцины еще не налажено. Кроме того, в основе вакцины лежит другая вакцина от MERS, испытания которой пока продолжаются
Другие новости раздела: Здоровье

Россия / Здоровье

Минздрав разрешил прививать кормящих женщин «Спутником V»

С рекомендацией «оценить риски»

Общество / Здоровье

В шести регионах России начались выходные

Из-за роста заражений COVID-19

Наука / Здоровье

ВОЗ возобновила процесс одобрения «Спутника V»

Точная дата его завершения неизвестна

Популярное в сети

Экономика / Бизнес

В июле 2022 года в России начнет работу новый лоукостер

Его создаст группа компаний S7 Group

Политика / Происшествия

Россиянина и гражданина Армении обвинили в шпионаже в пользу Украины

Они передавали данные о зенитно-ракетных системах С-300

Общество / Россия

Браки в России станут регистрировать на дому и в больницах

Таково решение Минюрта России

Общество

Помогите спасти Алину

У годовалого ребенка очень сложный диагноз

Экономика / Происшествия

Суд Москвы суд впервые оштрафовал Googlе на три млн рублей

Из-за отказа локализовать данные россиян

Похожие публикации

Общество / В мире / Здоровье

В США сомневаются в эффективности российской вакцины от коронавируса

на поступит в оборот 1 января 2021 года

Россия / Здоровье

К испытаниям допущена третья российская вакцина от коронавируса

Две иностранные вакцины готовятся к регистрации

Здоровье

Новую вакцину от коронавируса испытают на военнослужащих

Отобраны 50 добровольцев

Наука / Здоровье

Китай и Россия приступили к третьей фазе испытания вакцины от коронавируса

Она завершится к концу сентября

Россия / Здоровье

Вакцина от COVID-19 не вызвала побочных эффектов у добровольцев

Массовая вакцинация может начаться в течение месяца

Россия / Здоровье

В России назвали стоимость отечественной вакцины от коронавируса

Она не превысит 1000 рублей